Curso de Posgrado

“Estabilidad de ingredientes activos y productos farmacéuticos” 

Fecha de inicio: 27 de Mayo 2024 (14 a 18hs)

LUGAR: Aula híbrida, aula 3 de planta baja.

DURACIÓN:

45 Horas: 20 horas teóricas y 25 horas prácticas.

Tres semanas: última semana de mayo y las dos primeras semanas de junio del 2024.

ARANCEL

Gratuito para alumnos de Carreras de Doctorado de la UNCAUS incluidos en el Programa de Doctorado (RESOL. 2022-329-APN-SECPU#ME); $10.000 para docentes y alumnos de posgrado no incluidos en Programa de Doctorado; $20.000 para farmacéuticos y carreras afines, externos a la UNCAUS.

Para acceder a los beneficios enviar nro de DNI a: modernizacion@uncaus.edu.ar

MODALIDAD DE CURSADO

Híbrida*

*Teorías y Seminarios presenciales/híbridos. Laboratorios presenciales.

DOCENTES A CARGO

Dr. Juan José Martínez Medina (Director, Profesor Dictante). UNCAUS.
Dra. María Beatriz Núñez (Profesora Dictante). UNCAUS.
Dra. Marcela Raquel Longhi (Profesora Dictante). UNC.

PROGRAMA ANALÍTICO

Módulo 1. Atributos de calidad del medicamento. Estabilidad de drogas y medicamentos. Tipos de Estabilidad. Efectos potenciales de la inestabilidad. Factores que afectan la estabilidad. Principios cinéticos básicos. El rol de la estructura molecular. Ecuaciones de velocidad y modelos cinéticos. Orden de las reacciones. La ecuación de Arrhenius. Estimación del período de vida útil. Mecanismos de degradación. Perfiles pH-velocidad.

Módulo 2. Investigación y Desarrollo de medicamentos. Etapas. Descubrimiento y selección del principio activo. Caracterización fisicoquímica y farmacológica de sustancias activas. Preformulación y formulación. Estudios de Estabilidad. Objetivos del estudio y ámbitos de aplicación. Zonas climáticas. Estabilidad en relación con el ciclo de vida del medicamento. Métodos analíticos aplicables a estudios de estabilidad.

Módulo 3. Características del estado sólido. Polimorfismo en fármacos. Efecto de la humedad sobre fármacos sólidos. Estabilidad de drogas tipo solvato (hidratos) y amorfas. Transformaciones químicas en el estado sólido. Transformaciones de la estructura cristalina o cambios polimórficos. Factores que afectan la estabilidad física. Movilidad y reactividad en sólidos. Técnicas de caracterización del estado sólido y sus transformaciones.

Módulo 4. Estudios de preformulación. Estudios de degradación forzada. Compatibilidad principio activo - excipientes. Métodos analíticos aplicables a estudios de compatibilidad. Factores de inestabilidad de fármacos. Estudios de Formulación. Técnicas de estabilización. Estabilidad fisicoquímica de formulaciones galénicas. Estudios de estabilidad acelerada (e intermedia). Estudio comparativo de formulaciones. Factores tecnológicos que afectan a la estabilidad. Inestabilidad de formulaciones. Métodos de estabilización.  

Módulo 5. Estudios de estabilidad para su inclusión en el protocolo de registro de especialidades medicinales (Monografía). Estudios de estabilidad acelerada y de larga duración sobre sustancias activas y productos farmacéuticos. Diseño de estudios según regulaciones nacionales. Protocolo de estabilidad. Análisis de los resultados. Establecimiento del período de validez. Condiciones de almacenamiento.

Módulo 6. Consideraciones sobre la estabilidad de medicamentos en la oficina de farmacia. Responsabilidad del farmacéutico en el mantenimiento de la estabilidad. Diferentes formulaciones. Conservación de medicamentos. Cadena de frío. Disposición final de medicamentos. Impacto ambiental

PÚBLICO AL QUE ESTÁ DESTINADO

Egresados de la Carrera de Farmacia y carreras afines, estudiantes de posgrado del Doctorado Regional en Farmacia (UNT, UNaM, UNCAUS).

EVALUACIÓN

La evaluación se realizará de modo sumativo con la participación de los alumnos en las actividades en el aula, con la producción de los trabajos prácticos del grupo y un trabajo final colaborativo (3 integrantes), donde cada alumno/a analiza y hace un aporte sustancial al reporte relacionado con la estabilidad de un producto farmacéutico. El trabajo final permitirá que cada alumno profundice la temática en relación con la investigación que desarrolla o la aplicación que tiene esta temática en su campo profesional, con la supervisión de los docentes en encuentros presenciales (o virtuales) a convenir.

CRONOGRAMA

El curso se desarrollará en la última semana de mayo y las dos primeras semanas de junio del año 2024.

Clases teóricas: 4 clases de 3 horas y dos clases de 4 horas. Total: 20 horas. Días: 27/05, 28/05, 29/05, 30/05, 31/05 y 03/06. Horario: 14 a 18hs. LUGAR: Aula híbrida, aula 3 de planta baja.

Clases prácticas: 5 trabajos prácticos que requieren de 5 horas de trabajo de parte de los alumnos. Total: 25 horas. Días: 03/06, 04/06 y 05/06.

Fecha de entrega del Trabajo Final: 14/06.